FDA会更倾向于观察市场反应和收集更多自发报告,而不是如此迅速地主动介入。”
他顿了顿,指出关键:“投诉是匿名的,这符合惯例。
但投诉内容直接指向咖啡因和牛磺酸的安全性担忧,而非常见的标签错误或污染问题,这很说明问题。
对方很懂行,知道如何触动FDA最敏感的神经。”
“我们的成分完全在安全范围内!”李明忍不住强调。
“我相信。”欧文·卡特点点头,“科学上站得住脚是前提。
但FDA的决策往往不纯粹基于科学,还会考虑公众舆论、政治压力和……行业惯例。
目前,咖啡因在碳酸饮料中作为调味剂是公认安全物质,没有明确的限量标准,这是我们的有利点。
但你们的产品浓度远超传统可乐,FDA内部保守派完全可能要求重新评估。”
他话锋一转道,“所以,我们的策略不能仅限于被动回应问询。”
“您的建议是?”麦理思问道。
“我们应该采取积极合作,主动引导的策略。”欧文·卡特清晰地说道,“第一,在规定期限内,提交一份极其详实、无可挑剔的科学报告,证明安全性。
第二,同时,主动请求与FDA召开一次面对面会议,由我们的专家团当面陈述,化被动为主动。
第三,启动食品安全审核程序。
这个程序虽然繁琐,但一旦通过,将为产品提供长期保护。
第四,也是关键,我们需要在舆论场发声,不是对抗FDA,而是展示我们的透明度和信心,间接给FDA施加压力,让他们意识到过度反应可能扼杀创新,并引发不必要的公众疑虑。”
“舆论战很重要。”麦理思表示赞同,“我们正准备一场大型营销活动,飞跃计划,这可以成为我们展示信心和实力的平台。”
“你们能够这么想,非常不错。”欧文·卡特点点头,认可道,“将商业活动与正面应对监管审查结合起来,能传递出强大的自信信号。
我的团队会负责所有法律文件撰写和与FDA的直接沟通。
你们需要确保技术和数据支持毫无瑕疵。”
他最后补充道,“当然,这一切都需要费用,这类案件,我们通常收取每小时350美元起的律师费,奥尔斯顿先生亲自参与的费用更高。
并且需要预先支付十万美元的保证金。
如果涉及听证会或更复杂
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